周伟岭代表：

你们提出的“关于加强医疗保健行业管理的建议”收悉。现会同市卫计委、市工商质监局答复如下：

一、加强宣传教育、执法力度

我局的职能是依法履行药品、医疗器械和保健食品质量日常监管职责。在加强宣传教育、执法力度方面，一是充分利用“3.15”、局网站、食安新密微信公众号、食品安全宣传周、药品安全宣传月等载体，采用宣传版面、宣传标语、发放宣传页、宣传小册子、接待咨询等方式，加大对药品、医疗器械和保健食品质量安全知识宣传，引导群众正确认知，力争让群众自主在医生指导下进行科学的、健康的保健过程。二是我局投诉举报电话“12331”24小时畅通，接到关于药品、医疗器械和保健食品质量方面的投诉举报，均依据我局职能进行了查处并及时回复当事人,特别是在打击制售假劣药品方面，采取“零容忍”的态度，不以罚款为目的，而是突出司法惩治，截止目前，捣毁制假售假窝点2个，移送公安机关案件2起，批捕8人次。三是制定有药品、医疗器械和保健食品年度监管计划，并依据计划实行日常监督检查，明确规定了医疗机构药品、医疗器械监督检查的频次和内容，一经发现违法行为严厉查处。四是持续深入开展了非药品冒充药品专项整治，重点整治了保健食品冒充药品进行虚假宣传，误导人民群众正常消费需求，防止贻误病情治疗。五是持续深入开展了“体验式”销售医疗器械专项整治工作，保证辖区群众依法、正确购买使用医疗器械。

市卫计委以保障群众健康权益为宗旨，以卫生计生综合监督体系建设为依托，进一步落实日常巡查和区域责任制，并根据我市近年无证行医违法行为的新特点，进一步加强打击无证行医工作力度，净化我市医疗服务市场，营造稳定、有序、和谐的群众生活环境。为了保障人民群众的就医安全，巩固我市打击非法行医专项行动成果，按照打击非法行医工作部署，市卫计委采取上下联动、部门联合等方式对全市辖区内排查出的无证行医“黑诊所”进行了专项行动。对无证“黑诊所”坚决取缔，对“黑诊所”内的药品、器械进行没收，使“黑诊所”无药品、器械可用，同时在“黑诊所”门口张贴了“致广大人民群众一封信”，并发放打击非法行医宣传资料，向围观群众讲解相关法律法规和在“黑诊所”就诊的危害，规劝群众在就诊时去正规的医疗机构就诊。为了防止取缔后的“黑诊所”再次执业，执法人员要求协管人员坚持每天巡回监督检查，发现“黑诊所”开门立即上报，及时对开门的“黑诊所”进行查处。

市卫计委对全市的合法医疗机构进行专项的依法执业监督检查，主要检查了以下内容：一是医疗机构资质是否合法，使用卫生技术人员资质是否合法；二是医疗执业行为是否合法，是否严格按照执业登记范围开展诊疗活动；三是是否存在出租承包科室、超范围开展诊疗活动、聘用非卫生技术人员等违法违规行为；四是是否存在出具虚假医学文书、出租出借《医疗机构执业许可证》、未按公示标准收费等违法违规行为；五是是否存在违规开展医疗美容、母婴保健、计划生育等技术和泌尿、皮肤性病等诊疗活动。通过专项检查，规范了医疗机构依法执业行为，对在专项检查中发现的问题进行了责令整改，并要求二级医院设置法制监督科，一级医院有专职监督员，负责对医院的依法执业行为进行监督。

二、加强医疗保健行业资质管理

目前，保健行业准入资格尚缺乏法律法规层面的规定，以工商质监局颁发的营业执照为主。

医疗机构行业准入资格由卫生计生部门审批，市卫计委严格按照医疗机构开办条件进行审批。

下一步，我局将联合市卫计委、市工商质监局等职能部门，依各部门职能加强协作，进一步规范医疗保健行业秩序，净化医疗保健行业市场。

感谢你们对食品药品监管工作的关心和支持。

                                                                                        新密市食品药品监督管理局    

                                                                                             2017年7月10日