为有效消除和控制药械安全风险,最大限度减少重大药品安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害,新密食药监局多措并举,推进药械不良反应监测工作。
一是完善监测管理。明确科室目标责任考核,采取监测工作部署会、完善监测管理制度及工作程序等方式,进一步落实生产经营和医疗机构做好药械不良反应监测"第一负责人"的职责,保证药械不良反应监测工作管理。
二是严格监督检查。通过药械不良反应的审核、分析评价及回顾检查,找出监测工作中的薄弱环节,结合日常监管进行现场指导加以改进提高,全面促进药械不良反应监测工作的深入开展。
三是密切协作,提高质量。药械不良反应监测人员每日登录药品不良反应监测系统,通过“查重”、下载报告表排序统计等方式,确保辖区内不出现雷同报告。
下一步,我局将继续抓好药械不良反应监测工作的责任落实、培训指导和回顾检查,加强横向联系,上下联动,找准新系统监测优势,全面提高监测水平和保质保量完成全年ADR/MDR任务。