为加强无菌和植入性医疗器械生产经营使用环节的监管,保证产品质量安全,新密市食药监局在全市组织开展无菌和植入医疗器械专项整治。制定并下发了《新密市2017年加强无菌和植入性等医疗器械监督检查实施方案》,方案中明确了目标任务、工作措施、实施责任和完成时限,确定了生产、经营、使用环节的检查范围和检查重点,提出了具体要求。
新密市食药监局将通过此次无菌和植入医疗器械专项整治工作,督促相关生产企业全面落实《医疗器械生产质量管理规范》、无菌和植入性经营企业落实《医疗器械经营质量管理规范》、使用单位落实《医疗器械使用质量监督管理办法》,进一步落实生产经营企业和使用单位的主体责任,提高质量管理意识和水平,保障医疗器械安全有效。