河南省科隆医疗器械有限公司报告,由于发现企业生产的一次性无菌手术衣非关键区抗渗水性不符合标准规定(涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》),企业对其生产的该批一次性无菌手术衣主动召回。召回级别为三级。